Master 2 Coordinateur d’Etudes dans le Domaine de la Santé (CEDS)

Les objectifs de la formation
• Former des biologistes ou étudiants en santé publique, des professionnels de santé afin qu’ils puissent s’intégrer dans des projets d’études dans le domaine de la santé au sens large (médicament, dispositifs médicaux, nutrition, cosmétiques, produits vétérinaires, économie, réglementation) • Offrir des connaissances et des compétences ouvrant à des postes d’ARC (attaché de recherche clinique) ou d’ARC coordinateur ou de chef de projet

Programme

Programme de la formation

Enseignements professionnels médecine et recherche clinique :

  • Médecine : les pathologies
  • Méthodologie des essais cliniques
  • Statistiques et bases de données
  • Epidémiologie et santé publique
  • BPC-ICH
  • Bonnes pratiques de pharmacie, accréditation
  • Assurance qualité
  • Formes galéniques
  • Recherche de documentation
  • Plan de gestion des risques

Droit et éthique :

  • Droit français et européen dans le domaine de la santé et de la recherche biomédicale
  • Droit de la propriété intellectuelle et brevets
  • Droit, éthique et procédures légales : CPP, CNIL, CCTIRS
  • Ethique médicale et expérimentation sur l’homme

Management, gestion de projet :

  • Base de la gestion des entreprises (avec introduction au marketing)
  • Management de projet (avec introduction au business plan, gestion des appels d’offre, techniques de négociation, gestion d’un budget, création de réseau)
  • Gestion des droits de la propriété intellectuelle ; cession de licence
  • Aspects budgétaires

Economie de la santé et de la recherche :

  • Economie et développement du médicament
  • Economie industrielle et économie de l’innovation
  • Coût-bénéfice en santé publique
  •  Système de santé

Anglais courant et professionnel

Enseignements liés à l’apprentissage :

  •  Projet tutoré
  •  Missions d’apprentissage
  •  Valorisation de l’expérience
  •  Mémoire et soutenance

Exemples de travaux confiés en entreprise dans le cadre de l’apprentissage

  • Mise en place de protocoles (essais pré ou post AMM, enquêtes) et en assurer le bon déroulement
  • Visites de suivi
  • Rédaction de compte rendu
  • Recueil de données (suivi de CRF, construction et gestion d’un observatoire)
  • Coordination des études avec d’autres prestataires
  • Veille à l’assurance qualité
  • Participation aux étapes réglementaires, éthiques, pratiques et logistiques lors de la mise en œuvre de projet
  • Elaboration d'un budget

Diplôme

Bac +5 (Master 2, Ingénieur et Autres)

Le Master 2 Biologie santé, parcours Coordinateur d'études dans le doamine de la santé est un diplôme de niveau Bac +5 de Paris Saclay/ UVSQ. Préparé par la voie de l'apprentissage, il fait partie des formations proposées par le CFA d'Alembert, Centre de formation d'apprentis géré par la Chambre de commerce et d'industrie Paris Ile-de-France. 

Mode

Alternance

Débouchés

Perspectives professionnelles

L'évaluation en santé est une demande et une exigence croissante doit dans la recherche clinique et épidémiologique, soit dans l'évaluation des soins du point de vue du service médical rendu, du bénéfice médico-économique ou de la qualité de vie . Le titulaire de ce Master participe à la réussite des missions autour des domaines et métiers suivants:

Développement pré-clinique :

  • Pharmacocinétique
  • Bio-analyse

Développement et évaluation clinique en Phase I, Phase II, III et IV 

Management de Projet (pré-clinique, toutes phases pré et post AMM) :

  • Direction des opérations
  • Chef de Groupe ou d’Unité
  • Chef de projet
  • Coordinateur d’études cliniques

Métiers du Monitoring :

  • Assistant de Recherche clinique (ARC)
  • Assistant de Recherche épidémiologique (ARE)
  • Technicien d’Etudes Clinique (TEC)
  • Réseaux et centre d’investigation

Métiers de gestion d'analyse et d'exploiration des données (Data Management):

  • Data Manager
  • Codage de données et gestion de dictionnaire
  • Informaticien
  • Opérateur de saisie

Méthodologie, analyse et exploitation des données :

  • Méthodologiste 
  • Rédacteur médical

Support scientifique et technique :

  • Expert Scientifique (clinique ou méthode)
  • Métier de la Pharmacovigilance
  • Métiers du Réglementaire
  • Métiers de la Qualité
  • Métiers de la Formation

Secteurs d'activité

Laboratoires pharmaceutiques, organismes de santé publique, grands groupes industriels (du domaine de la santé, de la nutrition, de la cosmétiques, du dispositif médical), sociétés de services en recherche clinique et épidémiologique (CRO Contract Research Organizations) où les titulaires du M2 CEDS pourront exercer les métiers de la recherche clinique, de l’évaluation économique ou contrôle qualité, de la communication dans le domaine de la recherche clinique ou paramédicale et de la santé publique.

 

 

Admission

  • Bac +4 (Master 1 et Autres)

Pré-requis

Master 1 de biologie ou de biologie-santé ou équivalent.

Conditions légales

  • Etre âgé de moins de 26 ans dans le cadre du contrat d’apprentissage. Pas de limite d’âge pour un contrat de professionnalisation ou autre action de professionnalisation.
  • Détenir un permis de travail pour les candidats étrangers
  • Conclure un contrat de formation par alternance avec un employeur agréé ou habilité

Modalités d’inscription

La demande d'inscription doit se faire aurpès de l'université Paris Saclay et du CFA d'Alembert pour les moins de 26 ans. Pour les plus de 26 ans, l'inscription doit se faire auprès de l'université Paris Saclay et de la formation continue de l'UVSQ (Site UFR des sciences).

La sélection des candidats s'effectue sur dossier et entretien de motivation. L'admission définitive est conditionnée par la signature d'un contrat d'apprentissage.

Le CFA d’Alembert apporte une aide à la recherche de l’entreprise.

Durée

Déroulement de la formation

La formation se déroule sur un an sur le mode de l’alternance :

  • 2 semaines à l’université
  • 3 à 5 semaines en entreprise ou collectivité
En partenariat avec
Dans la même filière
Formationtrier par ordre décroissant Mode Niveau d'admission Mode Niveau d'admission Ecole / Service
Licence pro gestion de la qualité et des risques dans les bio-industries Alternance Bac +2 (BTS, DUT et Autres) Alternance Bac +2 (BTS, DUT et Autres) CFA UPMC
Master 2 Coordinateur d’Etudes dans le Domaine de la Santé (CEDS) Alternance Bac +4 (Master 1 et Autres) Alternance Bac +4 (Master 1 et Autres) CFA d'Alembert